揚(yáng)州市江都區(qū)華山路588號(hào)
崗位職責(zé)
1.1. 負(fù)責(zé)組內(nèi)研究項(xiàng)目的研究和管理工作;指導(dǎo)帶領(lǐng)小組成員解決研發(fā)中的技術(shù)難點(diǎn)攻關(guān);
1.2. 負(fù)責(zé)在研項(xiàng)目的處方篩選和優(yōu)化,中試及可生產(chǎn)放大工藝的研究和優(yōu)化;
1.3. 帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)設(shè)計(jì)、開(kāi)展和完成相關(guān)實(shí)驗(yàn),整理原始記錄,撰寫(xiě)及整合藥品注冊(cè)申報(bào)資料;
1.4. 根據(jù)申報(bào)需求和項(xiàng)目進(jìn)展情況,制定完整合理的藥品開(kāi)發(fā)研究方案,在保證工藝放大及指導(dǎo)生產(chǎn)的基礎(chǔ)上,保證項(xiàng)目的各項(xiàng)研究工作按計(jì)劃執(zhí)行并完成;
1.5. 協(xié)助藥品審批及生產(chǎn)過(guò)程中的相關(guān)工作;
1.6. 協(xié)助部門(mén)負(fù)責(zé)人進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室的日常管理工作。
2. 崗位要求
2.1. 本科及以上學(xué)歷,中藥等相關(guān)專(zhuān)業(yè),具有5年及以上中藥研發(fā)經(jīng)歷;
2.2. 擔(dān)任過(guò)多個(gè)研發(fā)項(xiàng)目的項(xiàng)目負(fù)責(zé)人,有產(chǎn)業(yè)化規(guī)模放大生產(chǎn)經(jīng)歷;
2.3. 熟悉藥品研發(fā)注冊(cè)的相關(guān)政策和法規(guī)、國(guó)家新藥審評(píng)技術(shù)要求及審評(píng)動(dòng)向,具有基本的GMP知識(shí),熟悉申報(bào)資料的撰寫(xiě);
2.4. 有較強(qiáng)藥物專(zhuān)業(yè)知識(shí)和良好的英語(yǔ)讀寫(xiě)交流能力,能獨(dú)立查閱、翻譯相關(guān)文獻(xiàn)資料;
2.5. 具有良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神,工作積極主動(dòng),責(zé)任心強(qiáng);
2.6. 較強(qiáng)的溝通能力、執(zhí)行能力。
江蘇省 - 揚(yáng)州市
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